Основен > Акне

Положителният ефект и страничните ефекти на Роаккутан

Таблетките Roaccutane се предписват на пациенти, страдащи от тежки или пренебрегвани форми на акне, което се проявява в остра форма на възпалителния процес с обилно натрупване на гнойно съдържание в подкожния слой. Лекарството е ефективно при клинични случаи, когато повечето противовъзпалителни средства за външна употреба не дават положителен резултат. Нека разгледаме по-подробно фармакологичните свойства на Roaccutane, неговите предимства и качествени характеристики в борбата с акне.

Как работи Roaccutane за акне?

Таблетките Roaccutane принадлежат към групата на ретиноидния препарт, чиято директна цел е лечението на акне и възпаление на кожата. Активното вещество - изотретиноин, съдържащо се в състава на лекарствения продукт, действа като стереоизомер, който потиска активността на мастните жлези, за да развие естествената им секреция.

Поради това по-малко количество себум навлиза в възпалената повърхност на епитела, а самите жлези стават по-малко едематозни. Изотретиноинът действа и като мощен противовъзпалителен агент, който има положителен ефект върху засегнатите области на кожата.

Образуването на повечето акне се дължи на факта, че излишното количество себум блокира разширената поре на дермата, запушва го с плътна запушалка и следователно възпалението му продължава. Ако инфекцията от околната среда също се присъедини към този процес, клиничната картина на дерматологично заболяване придобива най-остри характеристики с разрушаване на епитела и натрупване на гнойно съдържание в пустулата пустула. Таблетките на роаккутан обръщат тези патологични процеси на кожата. Синтезът на себум, като основна хранителна среда за бактерии, практически престава да се отстранява, подпухналостта и възпалението на епидермалните тъкани. Пациентът усеща общото облекчение и намалява болезнените симптоми, предизвикани от тежка форма на акне.

Форми на освобождаване, производител и цена

Таблетките от рокакутан се произвеждат от швейцарската фармакологична компания Hoffman La Roche. Налице е лекарство за борба с възпалителни акне под формата на капсули, покрити със защитен слой от желатин. Във всяка капсула е активното вещество изотретиноин. В зависимост от дозата, всяка таблетка може да съдържа 10, 20 или 30 mg от този компонент. Всяка плака съдържа 30 капсули. Самото лекарство се продава в твърда картонена опаковка. Цената на една плоча от таблетки е 1800 рубли.

Противопоказания и странични ефекти на лекарството

Roaccutane, както и повечето подобни лекарства от групата на ретиноидите, има списък с медицински противопоказания, които ограничават употребата на това лекарство. Те се състоят от следното:

  • бъбречна недостатъчност с пълна или частична загуба на функционалната способност на организма да почисти кръвта;
  • чернодробни заболявания, които изключват употребата на мощни лекарства, чийто метаболизъм протича в тъканите на органа;
  • хронично превишаване на концентрацията на витамин А в кръвта поради физиологичните характеристики на пациента;
  • кърмене;
  • Забранено е използването за лечение на деца, чиято възраст все още не е навършила 12 години;
  • индивидуална непоносимост към активния компонент на таблетките, който се изразява в атаки на остри алергични реакции под формата на кожен обрив, зачервяване, уртикария, астма, диария.

С изключителна предпазливост, тези хапчета се предписват на пациенти, които освен това страдат и от такива заболявания като диабет тип 1 и тип 2, с наднормено тегло, метаболитни нарушения на липидните вещества, хроничен алкохолизъм с периодично настъпване на делириум и депресия.

По време на множество клинични проучвания е установено, че пациент, подложен на лечение с акне с таблетки Roaccutane, може да има нежелани реакции като:

  • рязко повишаване на нивата на холестерола и кръвната захар, което води до замаяност, слабост и в някои случаи дори до загуба на съзнание;
  • промяна в състава на кръвта в посока на дефицит или излишък на клетките, и това е изпълнено с намаляване на защитната функция на имунната система, риска от развитие на анемия, сепсис и кръвни съсиреци;
  • повишено изпотяване на кожата, въпреки факта, че в стая, където човек прекарва по-голямата част от времето си, има стабилен и удобен микроклимат;
  • подуване на лигавиците на устата, очите, носа;
  • изтръпване на горните и долните крайници, провокирано от влиянието на ретиноида върху края на нервната система;
  • разстройство на органите на стомашно-чревния тракт, което се изразява под формата на диария, гадене, повръщане и липса на апетит;
  • депресия и промени в настроението, когато човек може да плаче няколко минути и след това емоциите му изведнъж се заменят със смях;
  • влошаване на качеството на зрението, загуба на коса, сухота на роговицата, белене на клепачите, придружено от силен сърбеж;
  • безсъние през нощта и сънливо състояние през деня, което освен това е съпроводено с необяснима тревога.

Най-опасните странични ефекти, които се появяват след приемане на хапчета, са кръвна левкемия, панкреатичен панкреатит, както и прекомерно съсирване на кръвта, което причинява кръвни съсиреци в големите съдове. Тези странични ефекти са пряка заплаха за жизнената дейност на човешкото тяло. Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да се обадите на линейка, ако на следващия ден след приемането на Roaccutane са намерени следните симптоми: t

  • тежък тинитус, звънене по време на разговор и увреждане на слуха;
  • насищане на кожата и бялото на очите с жълт оттенък;
  • агресивно поведение към други хора, депресия, поява на мисли за самоубийство, осъществяване на действия, които не са свързани с осъзнаването на мозъка;
  • има хронична умора или чувство за еуфория, което няма връзка с реалността;
  • през цялото време рефлексът на повръщане е гаден или се проявява веднага след хранене;
  • диария се е отворила и са открити следи от кръв в изпражненията, което показва прекомерно вътрешно кървене;
  • върху лигавицата на устната кухина и в носните канали се появяват язви, които не заздравяват и бързо се увеличават в диаметър;
  • теглото започва да се променя драстично в посока на намаляване на теглото;
  • повиши температурата на тялото, започнаха тръпки и треска, но няма признаци на простуда;
  • на гърдите, корема и шията се появи червен обрив, който едновременно сърби и боли;
  • дишането става бързо и когато издишвате, пациентът чува свирка, която достига от дълбините на гърдите;
  • всички психични разстройства се проявяват под формата на паника и агресивно поведение.

Roaccutane е наистина много ефективен в борбата срещу акне, но в същото време таблетките имат впечатляващ списък от странични ефекти. Следователно, подложени на лечение с дерматологично заболяване, използвайки този агент, трябва много внимателно да се вслушате в поведението на тялото.

Начин на употреба - Инструкции за употреба, дозиране и лечение с Roaccutane

Това лекарство се използва стриктно, както е предписано от лекуващия лекар и в съответствие с определената доза. В повечето случаи е достатъчно да вземете по 1 таблетка не повече от 1-2 пъти дневно, директно по време на хранене. Като цяло, дозата може да бъде избрана индивидуално от дерматолог въз основа на това колко изразено е възпалителният процес на акне по лицето. Специалистът също така взема предвид възрастта на пациента, теглото му, индивидуалния толеранс към активната съставка на лекарството, независимо дали се използват други противовъзпалителни лекарства, за да се отървете от дерматологичната болест.

Ремисия на акне се наблюдава вече след 16 седмици непрекъснато приемане на хапчета. При повечето пациенти акнето изчезва след първия курс на лечение без риск от рецидив. Като цяло, трайният терапевтичен ефект продължава до 8 седмици след приключване на лечението. Ако след определен период от време на кожата започнат да се появяват възпалителни образувания, тогава е необходимо да се извърши повторно лечение. Той също така продължава от 16 до 24 седмици от приемането на Roaccutane. Неоторизираното прекъсване на лекарството преди определеното време е забранено, тъй като терапевтичният ефект от предходното лечение ще бъде загубен.

аналози

При лечение на тежки форми на акне се използват аналози на таблетките Roaccutane, които също принадлежат към групата на ретиноидите и в случай на индивидуална непоносимост от страна на пациента на основното лекарство, се предписват подобни лекарства с малко по-различна химична формула, но не по-малко ефективни. Това са таблетките, които ще изтрият, Aknekutan, Verokutan. Някои дерматолози са склонни да вярват, че аналогът никога няма да замени оригиналното лекарство и не ги препоръчва на пациентите си. Въпреки това, фармакологичните показатели на аналозите на лекарството не са по-ниски по качество.

Прегледи на лекарства

Пациентите, които са лекували акне с таблетки Roaccutane, говорят положително за това лекарство. Повечето от тях отбелязват висок терапевтичен ефект, който пациентите, заедно с лекуващите ги лекари, не могат да постигнат за няколко месеца, въпреки едновременното използване на комплекс от външни и вътрешни лекарства. Единственият недостатък, който забелязват пациентите, е продължителността на хапчетата. Трябва да пиете лекарството най-малко 16 седмици, а визуалният резултат идва едва на 8 седмица. За да получите пълно почистване на кожата от възпаление на акне, трябва да бъдете търпеливи и да вземете систематичен подход за да се отървете от дерматологично заболяване.

Roaccutane - ефективно средство за лечение на акне

Roaccutane е средство за лечение на тежки акне. Когато са изпробвани всички методи на лечение, но проблемът не се отдръпва или се връща и дори се влошава, е време да се консултирате с дерматолог. Лекарят ще определи истинската причина за патологичния обрив по лицето и тялото, а при липса на противопоказания, предпише такъв наркотик като Roaccutane.

Състав и фармакология

Активната съставка на лекарството е изотретиноин (ретиноид), който е получен от витамин А, но е значително активен. Този инструмент временно блокира функцията на мастните жлези - производството на себум (провокатор за развитието на акне). Веществото също има силен противовъзпалителен ефект. Поради това се елиминират черно-белите змиорки - комедоните. По този начин появата на нови акне се блокира, клетките постепенно се регенерират и кожата става здрава.

Роаккутанът съдържа и помощни вещества - соево масло и пчелен восък. Пълният състав на инструмента е даден в инструкциите за употреба, които трябва да бъдат прегледани, за да се идентифицират компонентите на индивидуалната непоносимост.

Начин на употреба

Изотретиноинът е мастноразтворима субстанция, така че трябва да се приема по време на или след хранене. Освен ако не е предписано друго, лекарството се приема според инструкциите, в зависимост от диагнозата:

  • акне вулгарис - 0,5 mg / kg на ден (с акне на тялото 2 mg / kg);
  • фоликулит, акне розацея, гнойни хидраденити - 1 mg / kg на ден;
  • хиперкератоза - до 4 mg / kg на ден.

Терапията започва с 0,5 mg / kg на ден. След 2-4 седмици, дозата се увеличава до 1 mg / kg. Средно, курсът на лечение продължава 16-24 седмици. Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването и предписаната доза. С лоша поносимост на лекарството е допустимо да се вземе по-малка доза, но трябва да се отбележи, че това ще увеличи продължителността на курса на лечение.

Тежките форми на заболяването понякога изискват повторен курс на лечение. В този случай има интервал от 8 седмици между курсовете. След постигане на клинична ремисия, дозата се намалява или анулира.

Характеристики на прием за жени

Бременност - строго противопоказание за приемане на лекарството. Ако това се случи по време на периода на лечение с Roaccutane или в рамките на 2 месеца след неговото прекратяване, съществува висок риск от развитие на тежки патологии при плода. Ето защо за периода на лечение е важно да се използват няколко вида контрацепция. Преди да започнете лечение, трябва да направите тест за бременност или да преминете кръвен тест за hCG.

2 месеца след края на курса на Роаккутан, зачеването на дете става безопасно.

Ако лекарството е взето от човек

Ако една жена забременее от мъж, приемащ Roaccutane, няма причини за този опит. Проучванията показват, че съдържанието на активното вещество в семенната течност не е достатъчно за патологични прояви.

Взаимодействие с други лекарства

Възможни усложнения

Списъкът на страничните ефекти от приема на това лекарство е доста впечатляващ. Въпреки това, много зависи от правилно предписаната доза, както и съотношението на риска и ползата от терапията.

Често се появява хипервитаминоза А, която се изразява в сухота на кожата и лигавиците (устни, нос, очи). При тежки прояви на предозиране с витамин А може да се наложи промиване на стомаха.

Чести и дерматологични реакции - обрив, сърбеж, уязвимост на кожата. В някои случаи се регистрира болка в мускулите и ставите.

Нарушения от:

  • нервна система и психологическа сфера;
  • сензорни органи (зрително увреждане, слух)
  • храносмилателната система (панкреатит, чревно възпаление);
  • хемопоетичната система (анемия, левкемия);
  • дихателна система (при астма са възможни бронхиални спазми);

Страничните ефекти на лекарството са предимно обратими. Когато дозата се понижи или анулира, състоянието се връща към нормалното.

Противопоказания

Приемането на Roaccutane е несъвместимо със следните предпоставки:

  • бременност;
  • чернодробна недостатъчност;
  • повишени липиди в кръвта;
  • затлъстяване;
  • история на депресия;
  • алкохолизъм;
  • възраст до 12 години.

С грижа, Roaccutane се предписва на хора с диабет.

Мерки за безопасност

Отзиви

Потребителските отзиви за лекарството са различни. Отрицателни са най-вече наблюдавани, когато Roaccutane е взета по грешен начин. Но много от тези, които не са имали противопоказания и са прибягнали до лечение с това лекарство за безнадеждност, са доволни от резултата.

Олга е на 25 години. В продължение на много години напразно се опитвах да се отърва от акне. Докато най-накрая дойдох при прекрасния дерматолог, който ми назначи Роаккутан. Всеки месец бях тестван, за да знам как тялото реагира на лекарството. От страничните ефекти забелязах само сухи устни. След 3 месеца дозата се понижава. А след половин година лицето стана почти ясно. Минаха 2 години, акне вече не ме притеснява.

Виолета, на 23 години. Лицето ми, особено в бузите и челото, беше силно осеяно с акне. След 2 месеца подобренията станаха забележими. Лечението с Роаккутан в моя случай отне 6 месеца. Резултатът надмина себе си. Сега имам чиста и здрава кожа.

Мария е на 27 години. В продължение на 7 години се опитах да се отърва от акне, така че предписаната продължителност на лечението с Roaccutane (шест месеца) не ме плашеше. От страничните ефекти на сухота на лигавиците на носа и устните, спаси хигиенично червило. Минаха 5 месеца от приемането на последното хапче, вече не виждам акне. Остава да се намери добър инструмент за избелване на лунички :)

Николай Паничкин споделя опита си с Роаккутан и колко важно е да се вземе лекарството във видеоклип.

Странични ефекти и ефекти от приема на Roaccutane

Гладка и красива кожа без недостатъци - мечтата на много момичета и жени. За съжаление присъствието на комедони и черни точки пресича това желание. В преследване на сияен външен вид се използват всякакви средства: консултации с дерматолози, диетична храна, грижовна и медицинска козметика и козметични процедури. Когато никое от тези неща не помогна, Роакутан дойде на помощ. Това лекарство е предназначено да намали производството на себум и по този начин да разреши всички кожни проблеми. Въпреки това, доколко е безопасно това лекарство, има ли някакви ограничителни мерки след приемането му?

Когато се предписва Roaccutane

Това лекарство се предписва само за тежки форми на акне, когато други лечения не са успели. Пациентът трябва да се подложи на пълен курс на изследване. Това се прави не само за да се определи правилната доза лекарства, но и да се идентифицират евентуални проблеми с бъбреците и черния дроб, тъй като Roaccutane действа върху тях по най-вредния начин, което води до нарушаване на функционирането.

В допълнение, използването на това лекарство е възможно в следните случаи:

  • наличието на розацея и фоликулит;
  • проблеми с кератинизацията на кожата.

Така, когато всички плюсове и минуси се претеглят, лекарят избира оптималната доза и изброява режима.

Първоначално пациентът започва да приема минималната доза в рамките на 14 дни. Ако през това време не са идентифицирани сериозни нежелани реакции, дозата се увеличава и курсът на лечение е описан за няколко месеца. В случай на обостряне, дозата временно се намалява и след това постепенно се повишава до необходимото ниво. Ако това не донесе никакви положителни резултати, тогава Roaccutane се анулира и замени с друго лекарство.

ВАЖНО! В никакъв случай не може самостоятелно да се опита да изчисли дозировката и да вземе Roaccutane. Това може да доведе до катастрофални последици, особено за жените.

Ефикасността и ефекта на лекарството поради неговата активна съставка. Той е производно на витамин А, наречен изотретинон, който регулира производството на себум. Лекарството се предлага под формата на капсули.

Лекарството не се препоръчва да се използва в следните случаи:

  • с непоносимост към един от компонентите на лекарството;
  • тежко чернодробно заболяване;
  • излишък на витамин А в организма;
  • юноши на възраст под 12 години;
  • бременни жени и тези, които планират бременност, както и кърмещи жени.

Когато приемате Roaccutane, трябва да се следват следните насоки:

  • при наличие на захарен диабет се посочва постоянно проследяване на нивата на кръвната захар;
  • през периода на лечение е необходимо да се намали до минимум излагането на ултравиолетово лъчение, затова е забранено да се правят слънчеви бани на плажа, когато излизате навън, трябва да използвате кремове със SPF;
  • ако възникнат нежелани реакции, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, специалистът ще коригира дозата на лекарството или ще избере друго лечение;
  • Roaccutane в някои случаи може да повлияе неблагоприятно на нервната система, причинявайки сънливост, следователно, по време на неговото приемане, е необходимо да се откаже от самостоятелно шофиране превозни средства;
  • ако пациентът е донор или просто е решил да стане такъв, тогава трябва да изчакате до края на терапията с Roaccutane и след това да изчакате още няколко месеца, докато остатъците от лекарството окончателно бъдат елиминирани от организма.

Лекарството се понася добре от повечето пациенти, докато рискът от нежелани реакции е по-нисък от ползата от това. Ако лекарството не причинява сериозни отрицателни реакции, тогава можете да наблюдавате ефекта от употребата му в рамките на няколко месеца след началото на приема.

Възможни последици

Преди започване на приема, лекарят е длъжен да предупреди пациента за риска от нежелани реакции. Факт е, че този списък е доста голям.

В мрежата има многобройни препоръки за пациента за Roakkutan и почти всички от тях описват неудобството, с което трябва да се примирите, за да получите чиста кожа:

  1. Общи прояви. Често пациентите се оплакват от умора. Някои могат да изпитат безсъние. Алергичните реакции са чести. Лимфните възли могат да набъбнат. Пациентите страдат от оток, сухота в устата и силен пилинг на устните. Често се наблюдава загуба на тегло.
  2. Много негативни реакции от стомашно-чревния тракт. Чернодробната функция може да бъде временно нарушена. Лекарството може да причини вътрешно стомашно-чревно кървене. Пациентите често забелязват развитието на гадене и разстройване на стомаха или червата. Докато приемате Roaccutane, може да се развие автоимунен хепатит, чести са случаи на възпаление на панкреаса, както и на чревни стени.
  3. Сърдечно-съдова система. Може да се появи сърцебиене и усещане, сякаш изскачат от гърдите. Приемането на Roaccutane в тежки случаи може да доведе до образуването на кръвни съсиреци и инсулт, както и до повишаване на нивата на холестерола в кръвта.
  4. Пациентите, които приемат лекарства, често срещат промени в тона на гласа. Може би чувство на спазми в дихателните пътища, повишена чувствителност към респираторни инфекции.
  5. Централната нервна система също страда много от приема на лекарството. Пациентите се оплакват от внезапни промени в настроението, безпричинни сълзи. Възможни нарушения и нарушения на зрението и слуха. Пациентите често са измъчвани от мигрена, има повишаване на вътречерепното налягане. В тежки случаи, Roaccutane провокира депресия, докато се появят мисли за самоубийство.
  6. От страна на пикочния мехур и бъбреците е възможно едновременно да се забави уринирането и често да се подтиква към тоалетната.
  7. Пациентите често се оплакват от мускулни болки, дискомфорт в ставите. Рядко могат да настъпят костни промени.
  8. От страна на образуването на кръв може да се развие анемия. Поради постепенното намаляване на нивото на левкоцитите в кръвта, защитните функции на тялото се намаляват, пациентите често започват да страдат от настинки и инфекциозни заболявания. В някои случаи може да се увеличи кървенето.
  9. От репродуктивната система. Ако жена забременее по време на приема на Roaccutane или за кратко време след края на употребата му, тогава детето може да се роди нежизнеспособно или с множество патологии и деформации.
  10. Особено красивата половина на човечеството страда от приемането на Роаккутан. При жените могат да се наблюдават както повишена загуба на коса, така и растеж на косата на мъжки модел. Често има изтъняване на нокътната плоча, суха кожа. Чести отрицателни реакции - появата на горещи вълни и нарушения в менструалния цикъл.

Въпреки впечатляващия списък от странични ефекти, Roaccutane е най-ефективното лекарство за лечение на тежки и напреднали форми на акне. Негативните явления се срещат рядко и техните прояви могат да бъдат загладени от здравословен начин на живот, диета и леки упражнения. Също така изисква отхвърляне на всички лоши навици.

Колко дълго може да забременеете

За жените, най-неотложният проблем след отмяната на терапията е следното: след колко може да забременеете, без да навредите на плода? Лекарите дават недвусмислен отговор: след края на терапията с Роаккутан трябва да изчакате поне 2 години. През този период изотретинонът се елиминира напълно от тялото, без да оставят следи.

Затова по време на и след терапията трябва да се консултирате с Вашия лекар относно избора на надеждни средства за контрацепция, които да се комбинират с приемането на Roaccutane.

На видеото за използването на Roaccutane

Отговорът на въпроса дали трябва да се вземе Roaccutane не може да бъде еднакъв за всички жени. Необходимо е да се сравнят потенциалните ползи от терапията и рисковете за здравето. Само след цялостни прегледи и консултации с лекарите трябва да се вземе оптимално решение.

Roaccutane за акне: инструкции за употреба

Roaccutane е инструмент от ново поколение, който трябва да бъде погълнат от курсове. Неговата дейност е насочена към временното потискане на мастните жлези. Това лекарство се справя с акне.

Основната активна съставка на Roaccutane isotretinoin капсули е стереоизомерът на витамин А. Той променя активността на метаболитните (метаболитни) процеси в мастните жлези на кожата, което води до намаляване на тяхната функционална активност.

На фона на употребата на лекарството, той има противовъзпалително и антисеборейно терапевтично действие.

Клинико-фармакологична група

Лекарството за лечение на акне. Retinoid.

Условия за продажба от аптеките

Можете да си купите с рецепта.

Колко струва Roaccutane в аптеките? Средната цена е на ниво от 1 800 рубли за 10 капсули.

Състав и форма на освобождаване

Roaccutane се произвежда под формата на овални непрозрачни капсули. Съставът на този инструмент е хомогенна суспензия.

Активната съставка на лекарството е изотретиноин при доза от 10 или 20 mg. Спомагателните съставки включват пчелен восък, соево масло, желатин, багрила.

Фармакологично действие

Активната съставка на лекарството е изотретиноин. Той има противовъзпалително и антимикробно действие. Веществото е в състояние да нормализира функционирането на процесите на регенерация, редукция и окисляване. Компонентът разрушава експресията на гени, отговорни за производството на протеини, има положителен ефект върху микрофлората и предотвратява инфекциозните заболявания.

Действието на лекарството спира производството на себум, така че кожата остава чиста за дълъг период от време, а порите не са замърсени. Изотретиноин се използва успешно както в дерматологията, така и в козметологията.

Лекарството е системен ретиноид. Тази група лекарства възстановява регенерацията на кожата и инхибира излишната мазнина от кожата. Лекарството засяга урогениталната, нервната, мускулно-скелетната система, както и стомаха и червата.

Показания за употреба

Roaccutane се предписва за лечение на тежки акне вулгарис и курс (с образуване на белези, пигментни петна, пустули, кръвоизливи), които не са податливи на лечение с други методи.

Лекарството се проявява в нарушение на процеса на кератинизиране: червен космат пиритиазис, палмово-плантарна форма на кератодерма, ихтиоза, фоликуларна кератоза. Таблетките са ефективни при гнойни хидраденити, фоликулит (ако патогенът принадлежи към грам-отрицателната флора), розови акне (тежка версия на потока).

Противопоказания

В някои патологични и физиологични състояния на тялото, Roakkutan капсули са противопоказани, те включват:

  1. Едновременно приложение на тетрациклинови антибиотици.
  2. Бременност по всяко време и период на кърмене (кърмене).
  3. Възраст на дете до 12 години.
  4. Хипервитаминоза (повишен прием и натрупване в него) на витамин А.
  5. Тежка недостатъчност на функционалната активност на черния дроб.
  6. Хиперлипидемията е състояние, характеризиращо се с повишени нива на липиди (мазнини) в кръвта.
  7. Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

С повишено внимание, Roaccutane капсули се използват за диабет, депресия (продължителен упадък на настроението), включително и миналия алкохолизъм, затлъстяване. Преди започване на лечението трябва да се уверите, че няма противопоказания.

Назначаване по време на бременност и кърмене

Бременността е абсолютно противопоказание за лечение с Roaccutane. Ако настъпи бременност, въпреки предупрежденията, по време на лечението или в рамките на един месец след края на терапията, съществува много висок риск от раждане на дете с тежки дефекти в развитието.

Изотретиноин е лекарство със силен тератогенен ефект. Ако бременността настъпи по време, когато жената приема устно изотретиноин (при всяка доза или дори за кратко време), съществува много висок риск от раждане на дете с увреждания в развитието.

Roaccutane е противопоказан при жени в детеродна възраст, освен ако състоянието на жената не отговаря на следните критерии:

  • тя трябва да страда от тежко акне, което е устойчиво на конвенционално лечение;
  • тя непременно трябва да разбира и следва инструкциите на лекаря;
  • тя трябва да бъде информирана от лекар за опасността от бременност по време на лечението с Roaccutane, в рамките на един месец след него и спешна консултация, ако се подозира бременност;
  • трябва да бъде предупреден за възможната неефективност на контрацепцията;
  • тя трябва да потвърди, че разбира същността на предпазните мерки;
  • тя трябва да разбере необходимостта и непрекъснато да използва ефективни методи за контрацепция в продължение на един месец преди лечението с Roaccutane, по време на лечението и в продължение на един месец след неговото прекратяване (вж. раздел „Взаимодействие с други лекарства”); желателно е да се използват едновременно 2 различни метода на контрацепция, включително бариера; тя трябва да е получила отрицателен резултат от надежден тест за бременност в рамките на 11 дни преди началото на лечението; Силно се препоръчва тест за бременност да се извършва ежемесечно по време на лечението и 5 седмици след края на терапията;
  • лечението с Roaccutane трябва да започне едва на 2-3 ден от следващия нормален менструален цикъл;
  • тя трябва да разбира необходимостта от задължителни посещения на лекар всеки месец;
  • когато се лекува за рецидив на заболяването, тя трябва постоянно да използва същите ефективни методи за контрацепция в продължение на един месец преди започване на лечението с Roaccutane, по време на лечението и в продължение на един месец след завършването му, както и да премине същия надежден тест за бременност;
  • Тя трябва напълно да разбере необходимостта от предпазни мерки и да потвърди разбирането и готовността си да използва надеждни методи за контрацепция, които лекарят й обясни.

Употребата на контрацептиви съгласно горните указания по време на лечението с изотретиноин трябва да се препоръчва дори на жени, които обикновено не използват контрацептивни методи поради безплодие (с изключение на пациенти, които са претърпели хистеректомия), аменорея или съобщават, че нямат секс.

Лекарят трябва да е сигурен, че:

  • пациентът страда от тежко акне (нодуларно-кистозна, конглобатна акне или акне с риск от белези); акне, което не е податливо на други терапии;
  • отрицателен резултат е получен от надежден тест за бременност преди началото на приема на лекарството, по време на терапията и 5 седмици след края на терапията; датите и резултатите от теста за бременност трябва да бъдат документирани;
  • пациентът използва най-малко 1, за предпочитане 2 ефективни метода на контрацепция, включително бариерен метод, в рамките на един месец преди започване на лечението с Roaccutane, по време на лечението и в рамките на един месец след неговото прекратяване;
  • пациентът е в състояние да разбере и изпълни всички горепосочени изисквания за превенция на бременността;
  • пациентът отговаря на всички горепосочени условия.

Тест за бременност

В съответствие с настоящата практика, тест за бременност с минимална чувствителност от 25 mME / ml трябва да се извърши през първите 3 дни от менструалния цикъл:

Преди началото на терапията:

За да се изключи възможна бременност преди началото на употребата на контрацептиви, резултатът и датата на първоначалния тест за бременност трябва да бъдат записани от лекар. При пациенти с нередовна менструация времето на теста за бременност зависи от сексуалната активност, то трябва да се извърши 3 седмици след незащитен полов акт. Лекарят трябва да информира пациента за контрацептивните методи.

Тест за бременност се провежда в деня на предписване на Roaccutane® или 3 дни преди посещението на пациента при лекаря. Специалистът трябва да регистрира резултатите от теста. Лекарството може да се прилага само при пациенти, които получават ефективна контрацепция най-малко 1 месец преди започване на лечението с Roaccutane®.

По време на терапията:

Пациентът трябва да посещава лекар всеки 28 дни. Необходимостта от месечен тест за бременност се определя в съответствие с местната практика и като се вземе предвид сексуалната активност, предишните менструални нарушения. Ако има доказателства, тест за бременност се провежда в деня на посещението или три дни преди посещението на лекаря, резултатите от теста трябва да бъдат записани.

5 седмици след края на терапията се провежда тест за изключване на бременността.

Рецептата за Roaccutane® за жена, която може да роди, може да бъде предписана само за 30 дни лечение, продължаването на терапията изисква ново предписване на лекарството от лекар. Препоръчват се тест за бременност, предписване и приемане на лекарството за един ден.

Доставката на Roaccutane® в аптеката трябва да се извършва само в рамките на 7 дни от датата на предписване.
За да помогнат на лекарите, фармацевтите и пациентите да избегнат риска от излагане на Roaccutan® на плода, производствената компания създаде Програма за предпазване от бременност, насочена към предупреждаване за тератогенността на лекарството и подчертавайки абсолютно задължителното използване на надеждни контрацептивни мерки за жени в детеродна възраст. Програмата съдържа следните материали:

Пациенти от мъжки пол

Съществуващите доказателства сочат, че при жените излагането на лекарството, взето от спермата и семенната течност на мъжете, приемащи Roaccutane, не е достатъчно за появата на тератогенни ефекти на Roaccutane.

Мъжете трябва да изключват възможността за приемане на лекарството от други лица, особено жени.

Ако въпреки взетите предпазни мерки по време на лечението с Roaccutane или в рамките на един месец след неговото прекратяване, бременността все пак настъпи, съществува висок риск от много тежки фетални малформации (по-специално от централната нервна система, сърцето и големите кръвоносни съдове). Освен това рискът от спонтанен аборт се увеличава.

Ако настъпи бременност, лечението с Roaccutane се прекратява. Необходимо е да се обсъди възможността за нейното опазване с лекар, специалист по тератология.

Тежките вродени малформации на плода при хора, свързани с назначаването на Roaccutane, са документирани, включително хидроцефалия, микроцефалия, малформации на малкия мозък, аномалии на външното ухо (микротия, стесняване или отсъствие на външен слухов канал), микрофталмия, сърдечно-съдови аномалии (Fallo tetrad, транспониране на големи съдове, септални дефекти), лицеви малформации (цепнато небце), тимусна жлеза, патология на паращитовидната жлеза.

Тъй като изотретиноинът има висока липофилност, много вероятно е той да премине в кърмата. Поради възможни нежелани реакции, Roaccutane не може да се прилага при кърмачки.

Дозировка и начин на употреба

Както е посочено в инструкциите за употреба, приемайте Roaccutane вътре, с храна веднъж или два пъти дневно.

Терапевтичната ефикасност на Roaccutane и неговите странични ефекти са зависими от дозата и варират при различните пациенти. Това диктува необходимостта от индивидуална селекция на дозата по време на лечението.

Лечението с Roaccutane трябва да започне с доза от 0,5 mg / kg телесно тегло / ден. При повечето пациенти дозата варира от 0,5 до 1,0 mg / kg телесно тегло на ден. Пациенти с много тежки форми на заболяването или с акне торс могат да изискват по-високи дневни дози - до 2,0 mg / kg / ден. Доказано е, че честотата на ремисия и профилактиката на рецидивите са оптимални при използване на курс от 120-150 mg / kg (на курс на лечение), поради което продължителността на лечението при специфични пациенти варира в зависимост от дневната доза. Пълна ремисия на акне често може да бъде постигната в рамките на 16-24 седмици от лечението. При пациенти, които много лошо понасят препоръчваната доза, лечението може да продължи с по-ниска доза, но може да се продължи по-дълго.

При повечето пациенти, акне напълно изчезва след един курс на лечение. При ясен рецидив, повтарящ се курс на лечение с Roaccutane е показан в същата дневна и курсова доза като първата. Тъй като подобрението може да продължи до 8 седмици след спиране на лекарството, втори курс трябва да се предпише не по-рано от края на този период.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност лечението трябва да започне с по-ниска доза (например 10 mg / ден) и допълнително повишаване до 1 mg / kg / ден или максимално поносимо.

Странични ефекти

Повечето от нежеланите реакции на Roaccutane са зависими от дозата. Като правило, страничните ефекти изчезват след отнемане на лекарството или корекция на дозата, но някои от тях могат да продължат да съществуват дори след преустановяване на лечението.

Нарушенията могат да се проявят като:

  • Хемопоетична система: намаляване на хематокрита, анемия, неутропения, намаляване или увеличаване на броя на тромбоцитите, левкопения, ускорена СУЕ;
  • Мускулно-скелетната система: болки в ставите и мускулите с повишени серумни нива на CK в серум или без нея, тендинит, хиперостоза, калцификация на сухожилията и сухожилията, артрит, други костни промени;
  • Психична сфера и централна нервна система: депресия, поведенческо разстройство, главоболие, гърчове, повишено вътречерепно налягане ("псевдотумор на мозъка": нарушено зрение, гадене, главоболие, повръщане, оток на оптичния нерв);
  • Дихателна система: рядко - бронхоспазъм (по-често при пациенти с анамнеза за бронхиална астма);
  • Имунна система: системни или локални инфекции, причинени от грам-положителни патогени (Staphylococcus aureus);
  • Чувствителни органи: фотофобия, изолирани случаи на зрителна острота, нарушаване на адаптацията на тъмнината (намаляване на тежестта на зрението); рядко - дразнене на очите, нарушаване на цвета (изчезва след преустановяване на приема на лекарството), кератит, лещовидна катаракта, конюнктивит, блефарит, загуба на слуха при определени звукови честоти, оток на зрителния нерв (свързан с интракраниална хипертония);
  • Ефекти, причинени от хипервитаминоза А: сух хипофаринкс (дрезгав), лигавици (хейлит), кожа, носова кухина (кървене), очи (обратимо замъгляване на роговицата, конюнктивит, непоносимост към контактни лещи);
  • Дерматологични реакции: фулминантни форми на акне, персистиращо изтъняване на косата, паронихия, лека травма на кожата, сърбеж, обрив, изпотяване, еритема на лицето / дерматит, гнойно гранулиране, хирургична хирургия Екзацербацията на акне може да продължи при започване на лечението в продължение на няколко седмици;
  • Храносмилателната система: диария, гадене, възпалително заболяване на червата (илеит, колит), кървене, панкреатит (особено при съпътстваща хипертриглицеридемия над 800 mg / dL), обратимо и преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази. Описани са отделни случаи на развитие на хепатит и панкреатит с фатален изход. Често тези нарушения не надхвърлят нормалните граници и се връщат към изходното ниво по време на терапията, но понякога има нужда да се намали дозата на Roaccutane или да се отмени;
  • Лабораторни показатели: хиперурикемия, хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, намаляване на нивото на липопротеините с висока плътност; рядко - хипергликемия. Докладвани са отделни случаи на ново диагностициран захарен диабет. При някои пациенти, особено тези с интензивно физическо натоварване, са регистрирани отделни случаи на повишаване на серумната активност на СК;
  • Други: хематурия, лимфаденопатия, протеинурия, системни реакции на свръхчувствителност, васкулит (грануломатоза на Вегенер, алергичен васкулит), гломерулонефрит.

В постмаркетинговите наблюдения, когато е взет Roaccutane, са описани случаи на тежки кожни реакции: еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson.

свръх доза

Същите симптоми се появяват както при излишък на витамин А в организма. В началото може да се наложи да промиете стомаха.

Специални инструкции

Roaccutane трябва да се приема само по указание на лекар, за предпочитане дерматолог, който има опит в използването на системни ретиноиди и е наясно с риска от тератогенност. Лекарството може да бъде назначено само след внимателна оценка на съотношението на ползите и възможните рискове за пациента.

Всеки човек трябва да получи копие от информационната листовка за пациента, когато се предписва роакутана.

Преди прилагането на лекарството, 1 месец след началото на лечението, след това на всеки 3 месеца или, ако е показано, се препоръчва да се следят чернодробните ензими и чернодробната функция. Ако нивото на чернодробните трансаминази надвишава нормата, трябва да намалите дозата на лекарството или да го отмените напълно.

Със същите интервали трябва да се определи нивото на липидите на гладно серум. В случай на превишаване на нормата е необходимо да се намали дозата на лекарството или да се отмени. В някои случаи нормализирането на липидните концентрации може да се постигне чрез диета.

В допълнение, по време на лечението е необходимо да се контролира клинично значимото повишаване на нивата на триглицеридите, тъй като тяхното увеличение в повече от 800 mg / dL или 9 mmol / l може да доведе до развитие на остър панкреатит и дори смърт. Ако се появи персистираща хипертриглицеридемия или симптоми на панкреатит, Roaccutane се отменя.

За да се избегне случайно излагане на изотретиноин на тялото на други хора, не давайте кръв в продължение на 1 месец след края на лечението.

В редки случаи, пациентите, получаващи Roaccutane, развиват психотични симптоми, депресия и много рядко - суицидни опити. Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка с употребата на ретиноид, пациентите с анамнеза за депресия трябва да бъдат под строго лекарско наблюдение. Освен това, премахването на лекарството не винаги води до изчезване на симптомите, поради което може да се наложи допълнително наблюдение и лечение от специалист.

В началото на терапията се препоръчва балсам за устни, овлажнител или мазило за тяло, за да се намали сухота на лигавиците и кожата.

По време на лечението с Roaccutane и в продължение на 5-6 месеца след неговото прекратяване, пациентите не трябва да се подлагат на лазерна терапия и дълбока химична дермоабразия (свързани с риска от хипер- и хипопигментация, увеличено образуване на белези в нетипични места), както и да извършват епилация на восъка (рискът от отлепване се увеличава) епидермис, дерматит и развитие на белег).

Във връзка с вероятността от намаляване на зрителната острота по време на лечението, се препоръчва да се внимава, когато шофирате вечер. Зрителната острота трябва да се следи внимателно.

Влошаването на нощното зрение, помътняването на роговицата, кератита и сухата конюнктива на очите обикновено изчезват след отмяната на Roaccutane. За сухота на лигавицата на окото могат да се използват препарати от изкуствени сълзи или прилагане на овлажняващ очен мазило. В случай на оплаквания от зрение, пациентът трябва да бъде насочен за консултация с офталмолог.

Ако контактните лещи са непоносими, по време на лечението трябва да се използват очила.

По време на терапията е необходимо да се ограничи излагането на слънце и ултравиолетови лъчи, в екстремни случаи - да се използва слънцезащитен крем с висока стойност на защитен фактор (SPF най-малко 15).

С развитието на тежка хеморагична диария, Roaccutane незабавно се преустановява.

Тежките алергични реакции също са индикации за незабавно прекратяване на лекарството.

При наличие или съмнение за диабет, по-често се определя гликемията.

Пациентите в риск (с нарушен метаболизъм на мазнините, затлъстяване, диабет, хроничен алкохолизъм) по време на терапията може да изискват по-често лабораторно проследяване на нивата на липидите и глюкозата.

Бременността е абсолютно противопоказание за Roaccutane. Ако, въпреки всички предупреждения, настъпи бременност по време на лечението или в рамките на един месец след края й, съществува много висок риск от раждане на дете с тежки дефекти в развитието.

Такива тежки вродени малформации на плода, свързани с Roaccutane, са документирани, включително микрофтальмия, малформации на мозъка, микроцефалия, хидроцефалия, сърдечно-съдови аномалии (транспониране на големите артерии, теторайд на Fallot, септални дефекти), аномалии на външното ухо (отсъствие или стесняване) външен слухов канал, микротия), патологията на паращитовидните жлези, малформации на тимуса и лицето (цепнато небце).

Поради тази причина жените в детеродна възраст се предписват на Roaccutane само ако страдат от тежки форми на акне, които са устойчиви на конвенционалните терапии. В този случай жената трябва да бъде информирана за всички рискове и да предупреди за възможна неефективност на контрацептивите. Жената трябва да потвърди, че разбира същността на всички предпазни мерки, необходимостта от стриктно спазване на инструкциите на лекаря и използването на надеждни методи за контрацепция (поне една, а за предпочитане две, включително бариера) през целия период на лечение с ретиноид и 1 месец след неговото прекратяване.

Лекарството може да се предписва само на пациенти, които са използвали ефективни методи за контрацепция най-малко 1 месец преди употребата на Roaccutane. Лечението започва на 2-3 ден от следващия нормален менструален цикъл след получаване на отрицателен резултат от надежден тест за бременност. Освен това се препоръчва тест за бременност да се прави ежемесечно по време на целия курс на лечение и 5 седмици след неговото прекратяване. На всеки 28 дни пациентът трябва да посети лекар.

Използването на ефективни контрацептиви се препоръчва дори за жени, които съобщават, че не правят секс, обикновено не използват методи за контрацепция поради аменорея или безплодие (с изключение на пациентите, претърпели хистеректомия).

Във връзка с изложеното по-горе, предписание за Roaccutane на жена в детеродна възраст се изписва само за 30 дни. Ако е необходимо продължаване на терапията, е необходимо ново предписване на лекарството от лекар. Препоръчително е да се направи тест за бременност, да се напише рецепта и да се получи лекарството в един ден.

Издаването на лекарството в аптеките се извършва само в рамките на 7 дни от датата на предписване.

За да помогне на пациентите, лекарите и фармацевтите да предотвратят негативните ефекти на изотретиноин върху плода, фирмата за производство на Roaccutane е създала програма за превенция на бременността, която има за цел да предотврати тератогенността на лекарството и да подчертае абсолютно задължителното използване на ефективни контрацептивни мерки за жени, които са способни да раждат. Той съдържа следните материали:

  • за медицинските специалисти: ръководство за предписващия лекар Roaccutane за жени, форма за записване на предписание на лекарство за жени, форма на информирано съгласие за пациента;
  • за пациентите: какво трябва да знаете за контрацепцията, информационна листовка за пациента;
  • за фармацевта: ръководство за фармацевта за отпускане на Roaccutane.

Пълна информация за тератогенния ефект на изотретиноин и необходимостта от стриктно спазване на мерките за предотвратяване на бременност трябва да се предоставя не само на жените, но и на мъжете.

Взаимодействие с други лекарства

При използване на лекарството трябва да се вземе предвид взаимодействието с други лекарства:

  1. Поради възможното повишаване на симптомите на хипервитаминоза А, трябва да се избягва едновременното приложение на Roaccutane и витамин А.
  2. Тъй като тетрациклините могат също да причинят повишаване на вътречерепното налягане, употребата им в комбинация с Roaccutane е противопоказана.
  3. Комбинираната употреба с местни кератолитични или ексфолиативни препарати за лечение на акне е противопоказана поради възможното повишаване на локалното дразнене.
  4. Изотретиноин може да отслаби ефективността на лекарствата за прогестерон, така че не използвайте контрацептиви, съдържащи малки дози прогестерон.

Отзиви

Предлагаме ви да прочетете отзивите на хората, които са използвали лекарството Роаккутан:

  1. Саша. Благодаря на вас и Бог да благослови всички онези, които дойдоха с това хапче, благодарение на моя доктор Павлова Е.В. Не бих го направил, благодарение на нея и на всички, които създадоха това хапче, благодарение на тях се отървах от акне, че съм страдала от 13 години, всички възможни лечения, говорители, кремове, мехлеми, процедури, диети, тестове, бяха преминали на неуспех. момчета, най-важното е да се намери лекар професионално и следвайте предписаното му лечение.
  2. Алла. Добро средство за бръчки. Съставът съдържа витамин А в конкретната му форма, така че ефектът е много по-интересен, отколкото от скъпите внесени кремове, които струват много пъти повече от Roaccutane, а всъщност просто овлажняват, но не засягат кожата колаген, който трябва да се разтегне кожата. Следователно, Roaccutane повлиява периодично курсове няколко пъти в годината.
  3. Катрин. Дълго се бореше с тежко акне на лицето ми. Ужасно е, когато се колебаеш да говориш с човека, когото обичаш, когато го имаш на лицето си. Казаха ми, че това се дължи на активността на мастните жлези и е посъветвано да се вземе това лекарство, за да се намали размера на акне. Честно казано, аз съм доволен от резултата. Кожата стана по-чиста, изчезнаха черни точки.
Roaccutane: снимка преди и след лечението.

аналози

Структурни аналози на активното вещество:

  • 13-цис-ретиноева киселина;
  • Aknekutan;
  • изотретиноин
  • Retasol;
  • Ретиноево мехлем 0.01%;
  • Ретиноево мехлем 0.05 и 0.1%;
  • Ще изтрие.

Преди да закупите аналог, консултирайте се с Вашия лекар.

Срок на годност и условия на съхранение

Да се ​​съхранява в защитени от светлина и влага места, недостъпни за деца, при температура под 25 ° С. Срок на годност - 3 години.